로킷헬스케어의 신장 재생 임상 수술, 전 세계에서 처음 도전됩니다.
서울아산병원 심의위원회 최종 승인, 이달부터 본격적인 인체 수술 시작
로킷헬스케어는 서울아산병원 첨단재생의료 임상연구심의위원회로부터 신장재생술 임상 승인을 받고, 13일 공식 발표를 진행했습니다.이번 수술은 환자 본인의 복부 지방막 조직에서 추출한 세포를 활용해 만든 패치로 신장 조직의 회복 가능성을 확인하는 세계 최초 시도로, 정부는 올해 5월 말 보건복지부 심의위원회에서 연구계획을 승인한 데 이어 모든 허가 절차가 마무리되었습니다.
환자 본인 세포를 활용한 면역 거부반응 없는 치료
시술 방식은 만성 콩팥병 환자의 복막 내부 ‘그물막 조직’을 채취한 뒤 의료용 접착제 ‘피브린글루’ 지지체와 섞어 신장 피막 아래로 이식하는 과정입니다.본인 조직 사용으로 면역 거부반응을 원천적으로 막을 수 있으며, 인공지능 기반 3D 바이오프린팅 기술과 최첨단 로봇 수술이 결합된 맞춤형 정밀 이식이 적용됩니다. 이 핵심 기술은 미국, 일본, 한국에서 모두 특허 등록이 완료됐습니다.
만성 콩팥병 환자 10명 대상 임상, 신장 기능 회복 평가
이달부터 만성 콩팥병 환자 10명을 대상으로 본인 조직을 바이오잉크 형태로 제작 후 패치로 가공하여 신장 표면에 이식하는 수술을 진행하고 그 효과를 평가할 계획입니다.앞서 미국 하버드 의과대학 연구진과 서울대학교와의 전임상 시험에서 신장 재생 플랫폼의 효과가 확인됐으며, 신장 기능 재생률 약 63%, 신장 섬유화 약 70% 감소, 미세혈관 밀도 약 3배 증가, 신장 혈관 저항 약 20% 감소, 신장 구조 보존율 약 90% 등의 결과가 나타났습니다.
전 세계 8억 환자에게 투석 없는 삶 제시 기대
회사 측은 신장이식 누적 8000건의 풍부한 경험을 갖춘 서울아산병원의 노하우가 결합돼 임상 성공 가능성이 한층 높아졌다고 보고 있으며, 기존 투석이나 이식 중심 치료의 한계가 뚜렷한 만큼 이번 임상 성공 시 만성 콩팥병 치료 방식의 큰 전환이 가능할 것으로 전망하고 있습니다. 관련 기관 측은 “임상 완료 후 첨단재생 치료의 신속한 승인을 추진할 계획이며, 국내외 8억 명의 만성 신부전 환자에게 ‘투석 없는 삶’을 제공하고 대한민국을 ‘글로벌 신장재생 의료 허브’로 발전시키겠다”는 입장을 전달했습니다.