삼천당제약 측, FDA의 제네릭(ANDA) 의약품 개발 루트 공식 인정 받아

삼천당제약 측, FDA의 제네릭(ANDA) 의약품 개발 루트 공식 인정 받아

  삼천당제약이 미국 FDA로부터 경구용 세마글루타이드 제네릭(바이오시밀러의 일반의약품 버전) 의약품 개발 절차를 공식 승인받았다.삼천당제약은 세마글루타이드 성분의 먹는 당뇨·비만 치료제에 대한 제네릭(오리지널 의약품과 같은 성분·효능을 가진 복제약) 허가를 받기 전 단계에서, 미국 식품의약국(FDA)과 사전 협의를 진행했다. 이 협의는 의약품 개발 계획이나 임상 시험 설계 등을 미리 점검받는 공식 절차다. 회사는 이번 협의를 통해 자사가 FDA의 제네릭 … 더 읽기

삼천당제약 “S-PASS 글로벌 특허 권리 구조 정비” 외 제약바이오 업계 동향

[제약+] 삼천당제약 "S-PASS 글로벌 특허 권리 구조 정비" 外 - 딜사이트

약물전달 기술의 특허 체계 개편 한 제약사가 먹는 약 형태로 전환하는 플랫폼 기술과 관련하여 국제특허 출원인을 변경하고 대만 특허 권리 구조를 새롭게 정비하는 절차를 마무리했습니다. 이러한 조치는 해당 기술의 글로벌 사업 확장과 지식재산 관리를 하나로 통합하기 위한 전략적 결정으로 진행되었으며, 앞으로 해외 사업 추진 및 협력 논의 과정에서 더욱 안정적인 기반을 마련하게 되었습니다. 현재 이 … 더 읽기