큐로셀이 만든 ‘림카토’가 식품의약품안전처 허가를 받으면서, 국내에서 처음으로 CAR-T치료제를 사용할 수 있게 됐다.
이 치료제는 재발했거나 기존 치료에 반응하지 않는 일부 비세포 림프종 성인 환자를 위한 희귀의약품이다. 특히 전신 치료를 두 차례 이상 받은 뒤에도 병이 다시 생기거나 좋아지지 않은 환자에게 새로운 치료 선택지가 될 수 있다.
CAR-T치료제는 환자 몸속의 면역세포인 T세포를 꺼내, 암세포를 더 잘 찾도록 바꾼 뒤 다시 넣어주는 방식이다. 림카토주는 이 과정에서 시디19라는 표지를 가진 암세포를 정확히 인식하도록 설계됐다. 다시 주입된 세포는 해당 표지를 가진 암세포를 찾아 공격해 없애는 역할을 한다.
또한 암세포가 면역 공격을 피하지 못하도록 돕고, T세포의 반응이 더 오래 이어지게 해 항암 효과를 높이도록 개발된 점도 특징이다.
그동안 국내 환자들은 CAR-T치료제를 주로 해외 제품에 의존해 왔는데, 이번 허가로 국내 기술로 만든 치료제를 직접 생산하고 공급할 수 있는 기반이 마련됐다. 이에 따라 치료 기회가 적었던 환자들도 보다 안정적으로 치료를 받을 수 있을 것으로 기대된다.
식품의약품안전처는 앞으로도 생명을 위협하는 질환이나 희귀질환 환자들이 안전하고 효과적인 치료제를 더 빨리 접할 수 있도록 지원하겠다고 밝혔다.