메디포스트 “카티스템 미국 3상 단일 임상 승인” 외 제약바이오 단신

메디포스트는 무릎 골관절염 치료제인 카티스템에 대해 미국 식품의약국으로부터 3상 임상시험을 1개의 중추 임상으로만 진행할 수 있도록 최종 승인을 받았습니다. 일반적으로 미국에서 신약 허가를 받으려면 최소 2개의 독립된 3상 임상을 거쳐야 하지만, 한국과 일본에서 얻은 신뢰도 높은 임상 데이터와 국내 환자 약 560명의 치료 자료를 활용한 실사용 근거를 바탕으로 단일 임상 승인을 이끌어냈습니다.

이번 승인으로 임상 설계가 최적화되어 모집 환자 수는 기존 600명에서 300명으로 50% 감소했으며, 임상 기간도 약 48개월에서 42~45개월로 단축되어 상업화 시점이 앞당겨질 전망입니다. 또한 임상 규모 축소로 총 비용이 기존 대비 약 20~30% 절감될 것으로 기대됩니다.

보령은 환경, 사회, 지배구조 경영 활동과 성과를 담은 지속가능경영보고서 2026을 발간했습니다. 보고서 표지에는 고객을 위해 자전거로 시내를 누비며 약을 구해주던 창업주의 정신을 형상화한 이미지가 담겼습니다.

회사는 필수의약품의 안정적 공급을 위해 국가필수의약품인 경구용 페니실린계 항생제의 연간 생산능력을 2배 이상 확대하는 시설 증축을 진행했으며, 세포독성항암제의 공급 부족 문제 해결을 위한 글로벌 공급망 구축도 추진 중입니다. 또한 국내 최초로 소세포폐암 환자 가이드북을 발간해 환자와 보호자에게 필요한 정보를 제공하며 사회적 책임을 다하고 있습니다.

지놈앤컴퍼니는 세계 최대 규모 바이오 행사인 바이오 인터내셔널 컨벤션에 참가해 글로벌 파트너십 확장에 나섭니다. 항체-약물접합체 파이프라인인 GENA-104 ADC, GENA-120, 저분자 화합물 신약 파이프라인인 GENC-116을 핵심 파이프라인으로 소개하며 다수의 글로벌 파트너사와 심층 파트너링 미팅을 진행할 예정입니다.

씨엔알리서치는 에임넥스트의 디지털치료기기인 솜즈의 미국 확증 임상시험을 수주하며 글로벌 디지털 헬스케어 임상사업 확대에 나섭니다. 이번 과제는 서울대병원이 주관하는 산업통상자원부의 인공지능 기반 슬립테크 국제협력 실증 확산 지원 사업의 일환으로 추진됩니다.

솜즈는 국내 최초로 허가받은 디지털치료기기로 불면증 인지행동치료를 모바일 애플리케이션 기반으로 구현한 소프트웨어 의료기기입니다. 씨엔알리서치 의료기기팀은 미국 지사 및 자회사 트라이얼인포매틱스와 협력해 에임넥스트의 미국 식품의약국 인허가 및 글로벌 시장 진출을 지원할 계획입니다.

원텍은 중국과 대만에서 글로벌 브랜드 이벤트인 Wave를 연이어 개최하며 현지 시장 공략에 속도를 내고 있습니다. 4월 베이징을 시작으로 5월에는 대만, 청두, 광저우까지 핵심 거점을 순차적으로 공략했습니다. 현지 의료진이 원텍 제품을 직접 경험하고 임상적 가치를 확인할 수 있는 자리를 마련했으며, 앞으로도 인허가 제품군 중심의 현지 영업 활동을 단계적으로 강화할 계획입니다.

일동제약 회장은 서울경찰청이 주관하는 청소년 사이버 불법 도박 근절 캠페인에 동참했습니다. 해당 캠페인은 불법 도박의 위험성을 알리고 관련 범죄의 확산을 막기 위해 각계각층의 인사가 릴레이 챌린지 형식으로 메시지를 전하고 있습니다. 일동제약은 청소년 문제에 지속적인 관심을 기울이고 건전한 환경 조성에 적극 동참하며 미래 세대를 위한 사회적 책임 실천에 힘쓸 방침입니다.

대원제약은 미국당뇨병학회 학술대회에 참가해 팜어스 바이오사이언스와 공동 연구 중인 4중 작용제의 전임상 연구 결과를 발표합니다. 이 후보물질은 체중 감량뿐만 아니라 췌장 베타세포 보호와 신장 기능 개선을 동시에 유도하도록 설계된 다중 표적 기반의 신약 파이프라인입니다.

전임상 시험 결과에 따르면 식이 유도 비만 실험 쥐 모델에 약물을 투여한 지 22일 차에 대조군 대비 최대 50% 이상 체중 감소를 나타냈습니다. 대원제약은 이번 전임상 지표를 통해 기존 대사질환 치료제의 임상적 한계점 극복 가능성을 검증했다고 강조했습니다.

롯데바이오로직스는 세계 최대 규모의 제약 바이오 산업 전시회인 바이오 인터내셔널 컨벤션에 2022년부터 5년 연속으로 참가합니다. 이번 단독 전시부스에는 방문객 교류를 위한 라운지와 글로벌 고객사와의 협력 논의를 위한 프라이빗 미팅룸이 마련될 예정입니다.

회사는 올해 전시부스에서 송도 바이오 캠퍼스 제1공장의 실제 모습이 담긴 사진과 영상 콘텐츠를 공개합니다. 8월 준공을 앞두고 있는 제1공장의 생산 공정과 층별 구조, 핵심 설비 소개를 통해 대규모 상업생산 역량과 고객 맞춤형 제조 경쟁력을 알릴 계획입니다.

신신제약은 프리미엄 탄산 바디 케어 신제품인 레그핏 에어버블을 출시했습니다. 레그핏 에어버블은 흔들어서 분사하는 폼 타입의 제품으로 청각, 시각, 촉각을 동시에 자극하는 차별화된 탄산 제형이 특징입니다.

제품을 흔든 뒤 원하는 부위에 뿌리면 미세한 탄산 버블이 풍성하게 생성되며 톡톡 터지는 시원한 소리와 함께 피부에 청량하게 흡수됩니다. 피부 임상시험센터에서 실시한 인체적용시험 결과 피부 혈행은 24.02% 개선됐으며 피부 탄력은 2.21% 증가한 것으로 나타났습니다. 신신제약은 장시간 앉아 있거나 서서 근무하는 직장인, 운동 후 근육 피로를 느끼는 소비자, 여름철 붓기와 셀룰라이트 관리를 원하는 2030 여성 소비자를 주요 타깃으로 다양한 마케팅 활동을 전개할 계획입니다.