3상시험

  메디포스트는 무릎 골관절염 치료제인 카티스템에 대해 미국 식품의약국으로부터 3상 임상시험을 1개의 중추 임상으로만 진행할 수 있도록 최종 승인을 받았습니다. 일반적으로 미국에서 신약 허가를 받으려면 최소 2개의 독립된 3상 임상을 거쳐야 하지만, 한국과 일본에서 얻은 신뢰도 높은 임상 데이터와 국내 환자 약 560명의 치료 자료를 활용한 실사용 근거를 바탕으로 단일 임상 승인을 이끌어냈습니다. 이번 승인으로 … 더 읽기